مقدمه : شرکت آلفا از سال 1377 درمحل فعلی اراک-کیلومتر 9 جاده تهران و در مساحت اولیه 1100متر مربع شروع به فعالیت نموده است.
این شرکت اکنون در زمینه تامین نیازمندی های شرکت هایی همچون ماشین سازی اراک , هپکو , پتروشیمی و پالایشگاه و نیز شرکت کالای نفت ایران فعال می باشد.
آلفا با دارا بودن ماشین آلاتی نظیر دستگاه نورد , تراش , دریل رادیال , دستگاههای جوش وبرش , فرز و نورد مقاطعBENDING وبا دارا بودن حدود30 نفر پرسنل محصولات مختلفی نظیر مخزن , مبدل وقطعات پالایشگاهی تولید مینماید.
خط مشی کیفیت و اصلاحات خط مشی کیفیت شرکت در راستای طراحی و استقرار نظام مدیریت کیفیت بر مبنای استاندارد ارتقاء کیفیت شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران، خط مشی کیفیت خود را به شرح زیر اعلام میدارد: شرکت آلفا سازنده انواع سازه های فلزی تعهد می نماید محصولات خود را با کیفیتی مناسب به مشتریان عرضه نماید و در راستای تأمین نظرات آنها استاندارد ارتقای کیفیت شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران را به عنوان الگوی تضمین کیفی خود به مرحله اجرا در آورده و مبانی زیر را الگوی خود سازد : افزایش سهم بازار و افزایش میزان تولید از طریق افزایش مساحت کارگاه، توسعه ماشین آلات و نیروی انسانی .
تامین نیازمندیهاورضایت مشتریان ازطریق آموزش نیروی انسانی و نیزاجرای استاندارد ارتقای کیفیت شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران فصل دوم دامنه کاربرد دامنه کاربرد نظامنامه کیفیت شرکتآلفا بر اساس استاندارد ارتقاء کیفیت شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران، تولید محصول و ارائه خدمات به مشتریان را شامل میگردد.
از اینرو این نظامنامه واحدهای سازمانی که در حیطه نظام مدیریت کیفیت قرار دارند را در بر میگیرد.
این واحدها عبارتند از: مدیر عامل تضمین کیفیت ( نماینده مدیریت ) واحد تولید واحد بازرگانی واحد اداری و مالی لازم بذکر میباشد که در شرکتآلفا بند( 7-3 )کاربرد ندارد که در قسمت مربوطه توضیح داده شده است.
فصل سوم تعاریف کلیه اصطلاحات و تعاریف استفاده شده در این نظامنامه، جهت تدوین سیستم مدیریت کیفیت بر اساس تعاریف ارائه شده در استاندارد ارتقاء کیفیت شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران میباشد.
ضمناً علاوه بر آن، اصطلاحات دیگری در این نظامنامه مورد استفاده قرار گرفتهاند که تعریف آن ذیلاً آمده است: سازمان: منظور شرکت آلفا میباشد.
فرآیند: مجموعه فعالیتهایی که ورودیها را به خروجی تبدیل میکند.
روش اجرایی: طریقه مشخص شدهای برای اجرای یک فعالیت یا یک فرآیند نظامنامه کیفیت: مدرکی که در آن سیستم مدیریت کیفیت شرکت آلفا تشریح شده است.
فصل چهارم تشریح عناصر سیستم مدیریت کیفیت 4- سیستم مدیریت کیفیت 4-1- الزامات عمومی سیستم مدیریت کیفیت شرکت آلفا ، عناصر و الزامات مشروحه در این نظامنامه را شامل میشود.
این سیستم مدیریت کیفیت واحدهای ذیل را در بر میگیرد: مدیرعامل تضمین کیفیت (نماینده مدیریت ) واحد تولید واحد بازرگانی واحد اداری و مالی در شرکت آلفا فرآیندهای مورد نیاز سیستم مدیریت کیفیت و کاربردهای آنها در سرتاسر سازمان شناسایی گردیده و توالی و تعامل این فرآیندها نیز مشخص شده است.
این فرآیندها طبق فرم توالی و تعامل فرآیندها به شمارهQA-FO-17 و نیز فرم های جدول ارتباطات فرآیند ها با واحدهای سازمانی به شمارهQA-FO-48 و جدول شاخص پایش فرآیندها به شمارهQA-FO-49 مدون شدهاند.
علاوه بر این روشهای مورد نیاز برای اجرا و کنترل اثربخشی این فرآیندها طبق فرم برنامه نظارت واندازه گیری فرایندها به شماره QA-FO-30 انجام میشود.
در این سازمان از دسترس بودن منابع و اطلاعات مورد نیاز اطمینان حاصل شده است و نیز فرآیندهای شناسایی شده، پایش، اندازهگیری، تجزیه و تحلیل میشوند .
4-2- نیازمندیهای مستندسازی 4-2-1- کلیات مستندسازی سیستم مدیریت کیفیت شرکت آلفا شامل موارد ذیل میباشد: خط مشی کیفیت و اهداف کیفیت فرآیندها روشهای ا جرایی نظامنامه کیفیت دستورالعملهای کاری سوابق کیفی نقشه ها و مدارک فنی 4-2-2- نظامنامه کیفیت در شرکت آلفا نظامنامه کیفیت موجود که برای تولید محصول و ارائه خدمات موارد زیر را شامل میشود: الف) دامنه سیستم مدیریت کیفیت شامل جزئیات ب) روشهای اجرایی مستند شده ج) تعامل بین فرآیندهای موجود 4-2-3- کنترل مدارک در سطح شرکت آلفا ، برای کنترل تمامی مستندات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت استاندارد ارتقاء کیفیت شرکت بازرسی کیفیت واستاندارد ایران روش اجرایی مدونی تهیه و تدوین شده است.
کنترل کلیه مستندات مربوط به عملکرد و کیفیت کار واحدها از قبیل روشهای اجرایی، فرآیندها و دستورالعملهای کاری، مسئولیت کلیه کارکنان است و همگی باید اطمینان حاصل نمایند که مستندات در دست اجرا معتبر هستند.
تهیه، انتشار و تغییر مستندات برای اطمینان از اینکه مستندات صحیح مورد استفاده قرار میگیرند تحت نظارت دبیر کمیته راهبری انجام میشود.
کلیه مدارک با استفاده از روش اجرایی کنترل مدارک به شمارهQA-QP-01 مورد کنترل قرار میگیرند.
که نحوه تهیه، بازنگری، اصلاح، شمارهگذاری، چاپ و نحوه از رده خارج کردن مدارک در این سند مشخص شده است.
بعلاوه برای نشان دادن وضعیت بازنگری و تجدید نظر این دسته از مستندات یک فهرست اصلی (Master List) که در روش اجرایی فوق معرفی شده است، تهیه میگردد تا از این طریق از بکارگیری مدارک نامعتبر و یا منسوخ در سطح سازمان احتراز گردد.
در ضمن مدارک منسوخ طبق آنچه که در این روش اجرایی آمده است ممهور به مهر قرمز «باطل شد» میشود و فوراً از محلهای استفاده جمع آوری میگردند.
نحوه نگهداری، بایگانی و تعیین تکلیف اینگونه مستندات در روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت به شماره QA-QP-05 آمده است.
ضمناً برای نشان دادن وضعیت مستندات از مهرهای رنگی که در روش اجرایی کنترل مدارک آمده است استفاده میشود.
یادآوری1: کلیه مستندات قبل از صدور (تغییر بازنگری) از نظر کفایت به وسیله کمیته راهبری مورد بازنگری و تصویب قرار میگیرند.
صدور اصلاحیهها برای مستندات بعد از تأیید نماینده مدیریت انجام میشود.
یادآوری2: نسخ لازم از مدارک و مستندات در تمام مکانهای مورد نیاز در دسترس کارکنان است.
یادآوری3: کلیه مدارک منسوخ که برای مقاصد حقوقی و یا حفظ دانش نگهداری میشوند به نحو مقتضی از طریق مهر «فقط برای اطلاع» مشخص شدهاند.
یادآوری4: مستندات سازمان به دو صورت دستی و تایپی تهیه شده است.
4-2-4- کنترل سوابق در شرکت آلفا سوابقی نگهدای میشوند که صحت و سقم و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت را مشخص مینمایند.
شناسائی، جمعآوری ، ثبت و شمارهگذاری، دستیابی، تشکیل پرونده، بایگانی، نگهداری و تعیین تکلیف این سوابق در روش اجرایی کنترل سوابق به شماره QA-QP-05 آمده است تمامی سوابق کیفیت باید خوانا بوده و با استفاده از تجهیزاتی که آنها را در برابر اثرات سوء محیطی حفاظت میکند نگهداری شود.
بعلاوه زمان نگهداری سوابق کیفیت تعیین و در روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت آمده است، طی این دوره، چنانچه در قرارداد توافق شده باشد این سوابق برای مشتریان قابل دسترس خواهد بود.
سوابق کیفیت مربوط به عرضهکنندگان نیز جزئی از این سوابق محسوب میشوند.
5- مسئولیت مدیریت 5-1- تعهد مدیریت مدیریت تعهد خود به توسعه و اجرای سیستم مدیریت کیفیت و افزایش مستمر اثربخشی این سیستم را از طریق موارد زیر فراهم نموده است: تهیه خط مشی کیفیت تعیین اهداف کیفی انجام بازنگریهای مدیریت تمهید منابع مورد نیاز 5-2- تمرکز بر روی مشتری نیازمندیهای مشتریان داخلی و خارجی در سازمان تعیین شده است و رضایت این مشتریان طبق فرم نظرسنجی رضایت مشتریان به شماره CA-FO-27 سنجیده میشوند.
5-3- خط مشی کیفیت خط مشی کیفیت سازمان طبق آنچه در فصل اول این نظامنامه آمده است توسط مدیریت با در نظر گرفتن موارد زیر تعریف شده است: برای اهداف سازمان مناسب است.
در برگیرنده تعهد به تطابق با نیازمندیها و افزایش مستمر اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت این سازمان است.
چارچوبی برای بازنگری اهداف کیفی است.
این خط مشی در داخل سازمان اعلام شده است و توسط کلیه کارکنان درک شده است.
علاوه بر این خط مشی کیفیت توسط مدیریت مرتباً مورد بازنگری قرار میگیرند.
5-4- طرحریزی 5-4-1- اهداف کیفیت در شرکت آلفا جهت دستیابی به رضایت مشتریان داخلی و خارجی و انطباق با خط مشی کیفیت اقدام به تعریف اهداف کیفیت شده است.
این اهداف کیفی قابل اندازهگیری بوده و در جلسات بازنگری مدیریت که هر 6 ماه یکبار برگزار میشود مورد بررسی قرار میگیرد.
5-4-2- طرحریزی سیستم مدیریت کیفیت مدیریت از طرحریزی سیستم مدیریت کیفیت در جهت تأمین نیازمندیهای این استاندارد و تهیه اهداف کیفی اطمینان پیدا نموده است و علاوه بر این در مواقعی که تغییراتی در این سیستم اجرا گردد، یکپارچگی آن حفظ خواهد شد.
5-5- مسئولیت، اختیار و ارتباط 5-5-1- مسئولیت و اختیار مسئولیتها و اختیارات درون سازمانی کلیه کارکنان در شرکت آلفا در فرم شرح وظایف کارکنان به شماره TR-FO-45 تعریف شده است، در خصوص مسئولیت های مرتبط با کیفیت شرح وظایف مربوطه به پیوست می باشد.
5-5-2- نماینده مدیریت نماینده مدیریت در سیستم مدیریت کیفیت در شرکت آلفا کتباً از سوی مدیریت ارشد انتخاب شدهاند.
ایشان برای حصول اطمینان از موارد ذیل دارای اختیارات لازم میباشند: الف) حصول اطمینان از ایجاد، اجرا و حفظ فرآیندهای مورد نیاز سیستم مدیریت کیفیت استاندارد ارتقاء کیفیت شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران ب) گزارشدهی به مدیریت ارشد در مورد عملکرد سیستم مدیریت کیفیت و هر نوع نیاز به بهبود مستمر ج) حصول اطمینان از افزایش آگاهی از نیازمندیهای مشتریان داخلی و خارجی در سازمان د) ارتباط با مراجع برون سازمانی در مورد موضوعات مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت 5-5-3- ارتباطات داخلی شرکت آلفا به منظور برقراری ارتباط مستمر درون سازمانی جهت تأمین نیازمندیها و اهداف کیفیت، فرآیندها، روشهای اجرایی و دستورالعملهایی را تهیه و مستند نموده است، اثربخشی این ارتباطات و فرآیندها بطور مستمر در جلسات بازنگری مدیریت مورد بررسی قرار میگیرند.
5-6- بازنگری مدیریت 5-6-1- کلیات مدیریت ارشد سازمان، سیستم مدیریت کیفیت را در دورههای زمانی 6 ماهه با هدف حصول اطمینان از مناسب بودن، کفایت و اثربخشی مستمر آن مورد بازنگری قرار میدهد.
در این جلسات خط مشیکیفیت، اهداف کیفیت و نیازبه تغییردر سیستم مدیریت کیفیت مرور میگردند.
سوابق این بازنگریها طبق بند 4-2-4 نظامنامه نگهداری میگردد.
5-6-2- ورودی های بازنگری مدیریت ورودیهای جلسات بازنگری مدیریت موارد زیر را در بر میگیرد: نتایج ممیزیهای داخلی و خارجی بازخورهای مشتریان عملکرد فرآیندها و تطابق محصول/ خدمات اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه پیگیری اقدامات جلسات قبلی بازنگری مدیریت تغییراتی که میتواند بر سیستم مدیریت کیفیت مؤثر باشد.
اندازهگیریهای رضایت مشتری نتایج فعالیتهای بهبود 5-6-3- نتایج بازنگری خروجیهای حاصل از جلسات بازنگری مدیریت نشان دهنده روند بهبود در اهداف کیفیت بوده و موارد زیر را در بر میگیرد: اثر بخشی سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن بهبود محصول و خدمات در ارتباط با نیازمندیهای مشتری منابع مورد نیاز برای حفظ و بهبود سیستم مدیریت کیفیت تمامی سوابق بازنگریهای مدیریت ثبت و نگهداری شده و بعنوان ورودیهای بازنگریهای بعدی بکار میرود.
6- مدیریت منابع 6-1- تأمین منابع سازمان کلیه منابع ضروری جهت اجرای استراتژیها و اهداف سازمانی برای دستیابی به سیستم مدیریت کیفیت و بهبود مستمر اثربخشی آن را تعریف و این منابع در دسترس میباشد.
این منابع شامل کارکنان مجرب، آموزش دیده و واجد شرایط، تجهیزات مناسب، فضای کاری مناسب، تأمین کنندگان، اطلاعات مورد نیاز و منابع مالی است.
منابع فوقالذکر جهت تأمین رضایت مشتری بکارگرفته میشوند.
6-2- منابع انسانی 6-2-1-کلیات در این سازمان به منظور انجام اهداف مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت، کارکنانی که کارهای مؤثر بر کیفیت را انجام میدهند بر مبنای تحصیلات، مهارتها، تجارب و اندوختههایشان انتخاب میشوند.
علاوه بر این کارکنان آموزشهای مختلفی را جهت ارتقاء وضعیت آگاهی در طول دوران خدمتشان میبینند.
6-2-2- صلاحیت، آگاهی و آموزش در شرکت آلفا مسئول آموزش مطابق با فرم برنامه آموزشی سالانه به شماره TR-FO-05نیازهای آموزشی کارکنان را شناسایی نموده و بر حسب سطح آگاهی، نوع فعالیت و میزان تأثیر آن بر کیفیت، برنامههای آموزشی را برای کارکنان تدارک دیده است.
سوابق آموزشی کارکنان طبق روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت به شماره QA-QP-05 در پرونده امور اداری نگهداری میشود.
6-3- زیرساختها در شرکت آلفا زیرساختها و امکانات مورد نیاز برای تدارک و ارائه محصول و خدمات منطبق با نیازهای مشتریان تعیین و فراهم شده است، این امکانات شامل موارد زیر میشود.
الف) فضای کاری و امکانات لازم ب) تجهیزات سختافزاری و نرمافزاری ج) خدمات پشتیبانی مثل حمل و نقل محصول 6-4- محیط کاری در شرکت آلفا تلاش بر این است که عوامل فیزیکی و انسانی محیط کار مورد توجه قرار گیرد.
از آنجائیکه این عوامل در انگیزش و رضایت کارکنان و افزایش توان بالقوه اجرایی پرسنل و افزایش توان بالقوه اجرایی سازمان تاثیر دارد مورد بررسی و توجه قرار می گیرد.این عوامل موارد زیر را در بر می گیرد: روشها و محیط خاص برای تولید محصول و ارائه خدمات عوامل فیزیکی شامل گرما، سرما و نور 7- شکلدهی محصول 7-1- برنامهریزی شکلدهی محصول در شرکت آلفا فرآیندهای مورد نیاز برای تدارک و ارائه محصول و خدمات برنامهریزی و اجرا شده است.
در این فرآیندها طبق فرم توالی وتعامل فرآیندها به شماره QA-FO-17 و نیز فرم های جدول ارتباطات فرآیند ها با واحدهای سازمانی به شماره QA-FO-48 و جدول شاخص های پایش فرآیندها به شمارهQA-FO-49 تشریح شده است .
این فرآیندها در تطابق با نیازمندیهای دیگر سیستم مدیریت کیفیت است.
لذا در این راستا این سازمان کلیه فرآیندها را در دسترس واحدهای مربوطه قرار داده است.
در برنامهریزی شکلدهی محصول، سازمان موارد زیر را تعیین نموده است: اهداف کیفیت و نیازمندیهای تعیین شده برای محصول/ خدمات نیاز به استقرار فرآیندها و مدارک و فراهمسازی منابع و امکانات خاص برای محصول/ خدمات تصدیق، صحهگذاری و تأیید فعالیتها و معیارهای پذیرش سوابقی که جهت ایجاد اطمینان از تطابق فرآیندها و محصول منتج از آن مورد نیاز است.
7-2- فرآیندهای مرتبط با مشتری 7-2-1- تعیین نیازمندیهای مرتبط با محصول در شرکت آلفا هدف نهایی رضایت مشتری است، لذا سازمان خود را موظف میداند تا نسبت به کلیه نیازمندیهای مشتری حساس و آنها را تأمین نماید این نیازمندیها موارد زیر را در بر میگیرد: الف) کلیه نیازمندیهایی که از طرف مشتری اعلام میشود شامل نیازمندیهای مربوط به تحویل (مثل زمان تحویل محصول) ب) کلیه نیازمندیهایی که از طرف مشتری اعلام نشده است، اما وقتی شناسایی شوند برای استفادهای خاص یا مشخص مورد نیازند.
ج) نیازمندیهای قانونی و مقرراتی مرتبط با محصول/ خدمات د) هر نیازمندی اضافی تعیین شده از سوی سازمان.
7-2-2- بازنگری نیازمندیهای مرتبط با محصول در شرکت آلفا ، کلیه نیازمندیهای مرتبط با محصول بررسی شده و نتایج بررسیها به اطلاع مشتریان رسانده می شود و مشتریان پس از اطمینان کامل، نسبت به عقد قرارداد اقدام می نمایند .
7-2-3- ارتباط با مشتری جهت ارتباطات مؤثر با مشتری اقدامات زیر صورت گرفته است: الف) هرگونه اصلاحیه در مورد تغییرات اعلام شده توسط شرکت دریافت و بررسی شده و تغییرات صورت میگیرد ب) در مورد شکایات مشتریان نیز پس از دریافت شکایت توسط واحدهای ذیربط طبق دستور مدیرعامل انجام شده و اقدامات لازم در مورد آن صورت میگیرد.
7-3- طراحی و توسعه از آنجـــائیــکه کــه در شـــرکت آلفا هیچگــونه محصولی طراحی نمی گردد لذا این عنصر استاندارد ارتقاء کیفیت شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران در شرکت آلفا کاربرد ندارد و فقط برای حفظ سیستم شمارهگذاری به آن اشاره شده است.
7-4- خرید 7-4-1- فرآیند خرید از آنجا که کیفیت محصولات ارائه شده در جلب رضایت مشتریان تأثیر میگذارد، شرکت آلفا با برقراری سیستمهای کنترل و بازرسی در پی آنست که اطمینان حاصل نماید که تمامی کالاهای تأمین شده از منابع برون سازمان نیازمندیهای سازمان و مشتریان را برآورده میسازد.
خرید اینگونه کالاها از مسئولیتهای واحد بازرگانی است.
در مورد خرید کالا، خرید بر اساس فرم درخواست خرید کالا به شماره CA-FO-01 انجام میشود.
منابع تامین توسط واحد امور بازرگانی و براساس فرم ارزیابی تامینکنندگان به شماره های CA-FO-09 و CA-FO-10 مورد ارزیابی قرار گرفته و تایید می شوند.
همچنین کلیه تامین کنندگان بر طبق فرم ارزیابی تامین کنندگان به شماره CA-FO-14 مورد ارزیابی مجدد قرار میگیرند.
مدیر امور بازرگانی مسئول ارزیابی تامین کنندگان میباشند.
ایشان باید سوابق ارزیابی تامین کنندگان را تکمیل و از کلیه کالاها و خدمات نامنطبق مربوط به تک تک آنها سوابقی نگهداری نمایند.
از این سوابق میتوان برای بررسی و نظارت بر عملکرد آنها استفاده کرد.
تأمین کنندگان و عرضه کنندگان بطور منظم مورد ارزیابی قرار میگیرند.
اگر این عرضهکنندگان طبق فرمهای ارزیابی فوقالذکر، حداقل امتیازات تعیین شده را کسب نمایند، آنها را میتوان در فهرست عرضهکنندگان و یا تأمین کنندگان تأیید شده قرار داد.
سوابق مربوط به این ارزیابیها طبق روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت به شماره QA-QP-05 در واحد بازرگانی نگهداری میگردد.
7-4-2- اطلاعات خرید در مورد خرید کالا، کلیه سفارشات خرید حاوی اطلاعات لازم در مورد اقلام مورد نیاز میباشند.
7-4-3- تصدیق محصول خریداری شده در شرکت آلفا ، کلیه کالاهای خریداری شده وارده به شرکت توسط مسئول انبار به لحاظ کمی و توسط مسئول کنترل کیفیت به لحاظ کیفی کنترل و تأیید می گردند و سوابق آن در فرم ورود کالابه شرکت به شماره CA-FO-31 ثبت و نگهداری می گردد.
7-5-تولید و ارایه خدمات 7ـ5ـ1ـ کنترل تولید و ارایه خدمات عملیات و فعالیتهای ارائه محصولات و خدمات در سطح شرکت آلفا بر اساس فرآیندها و دستورالعملهای مربوطه انجام میشود.
لازم به یادآوری است که بایستی در کلیه مراحل ارائه محصول و خدمات اطمینان حاصل نمود که شرایط در محدوده شرایط اعلام شده در فرآیندها و دستورالعملهای مربوطه است.
نظارت دائمی بر نحوه ارائه محصول و خدمات از وظایف واحد تولید، واحد کنترل کیفیت و واحد بازرگانی میباشد.
جهت بهبود کیفیت محصولات و خدمات، در صورت ضرورت با استفاده از نتایج حاصل از فعالیتهای ارائه محصول و خدمات، سوابق کیفیت، پیشنهادها و نظرات رؤسای واحدها/ نماینده مدیریت (درصورت نیاز) میتوان تغییراتی را در عملکرد واحدها اعمال نمود.
در هر یک از مراحل بر اساس فرآیندهای مربوطه افراد واجد شرایط مسئول انجام کارها و فعالیتها انتخاب و به کار مشغول میباشند.
از سوی دیگر، سوابق مربوط به فعالیتهای ارائه محصول و خدمات براساس روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت به شماره QA-QP-05 حفظ و نگهداری میگردد.
7-5-1-1- شرکت آلفا جهت توسعه برنامه کنترل در رابطه با محصولات و با هدف - تعیین کنترل های مورد استفاده برای کنترل فرآیند ساخت - روشهای پایش کنترل برای مشخصات ویژه از فرم برنامه کنترل با کد QA-FO-47 که در آن مراحل تولید و بازرسی های مورد نیاز بطور دقیق مشخص شده است استفاده می نماید .
دراین فرم علاوه بر نمودار عملیات تولید کلیه مراحل بازرسی و کنترل از ابتدای ورود مواد اولیه به شرکت تا تأیید محصول نهایی مشخص می باشد .
7-5-1-2-مدیریت ابزار تولیدی شرکت آلفا جهت مدیریت ابزار تولیدی خود سیستم جامع تعمیرات و نگهداری را اجرا می نماید .این کار از طریق فرم های مربوطه و در قالب ویژه ای انجام می شود .
ابتدا تمام ماشین آلات فهرست شده ( PR-FO-15 ) و سپس جهت همه ماشین آلات و ابزارها شناسنامه تهیه می شود (PR-FO-16 ) سپس برنامه زمانبندی خاصی جهت تعمیرات اجرا می شود .(PR-FO-19) و (PR-FO-18) و چنانچه دستگاهی نیاز به تعمیر اضطراری داشته باشد اطلاع داده می شود (PR-FO-25) و نتایج کلیه سرویس ها و تعمیرات گزارش می شود (PR-FO-26) .
7ـ5ـ2ـ صحهگذاری فرآیندهای تدارک تولید و خدمات در شرکت آلفا در فرآیند ارائه محصول و خدمات ، فرآیند جوشکاری به عنوان فرایند ویژه در نظر گرفته شده است و صحت انجام توسطWPS ( Welding Procedure Specification ) و Qualification Record) PQR(Procedure بررسی می شود که سوابق آن در شرکت آلفا موجود است .
7-5-3- شناسایی و ردیابی در شرکت آلفا در مراحل مختلف ارائه محصول و خدمات ردیابیهای لازم طبق سوابق مربوطه صورت میپذیرد.
همچنین در موارد مقتضی در مراحل مختلف، محصولات مورد نظر با روش استفاده از برآویز مورد شناسایی قرار میگیرد.
بدین منظور از برگ شناسایی و ردیابی محصول با کد QA-FO-50 که حاوی اطلاعات زیر می باشد : - نام محصول - نام مشتری - نام قطعه - شماره نقشه - عملیات بعدی استفاده می گردد.
وضعیت محصولات ارائه شده نیز با توجه به کنترلها و بازرسیهای مشخص شده در فرم طرح کیفیت با کد QA-FO-47 در کلیه موارد مشخص میگردد.
7-5-4- اموال مشتری اموال مشتری که عمدتاشامل مواد اولیه سفارشات اخذ شده میباشددرانبار شرکت نگهداری وبا استفاده از پلاک مشخصات شناسایی وردیابی می گردد 7-5-5- نگهداری محصول در شرکت آلفا ، جابجایی، انبارش و نگهداری محصولات در شرایط محیطی مناسب وتوسط ابزارو تجهیزات مناسب صورت می گیردبه شکلی که در حین جابجایی انبارش و نگهداری محصول آسیبی به آن وارد نگردد 7-6- کنترل تجهیزات پایش و اندازهگیری از آنجائیکه شرکت آلفا جهت ارائه محصولات، در مراحل مختلف کاری و کنترلی خود از تجهیزات پایش و اندازهگیری استفاده مینماید لذا جهت کنترل تجهیزات پایش و اندازه گیری از فرم شناسنامه کالیبراسیون QA-FO-02استفاده می نماید 7-6-1- تجزیه و تحلیل سیستم اندازه گیری (MSA) باتوجه به اینکه شرکت آلفا تولید روتین و انبوه ندارد بلکه بر مبنای سفارش مشتری پیوسته اقدام به اخذ سفارشات جدید و متنوع می نماید ، استفاده از این زیر سیستم کاربرد چندانی ندارد .
اما جهت تجزیه و تحلیل حالات خرابی و خطا و اثرات ناشی از آن روش اجرایی FMEA را طراحی و با استفاده از فرم QA-FO-52 آنرا مورد ارزیابی قرار می دهد .
8ـ اندازهگیری، تجزیه و تحلیل و بهبود 8ـ1ـ کلیات در شرکت آلفا فرآیندهای مورد نیاز برای پایش، اندازهگیری، تجزیه و تحلیل و بهبود با اهداف زیر برنامهریزیشده است : الف) اثبات انطباق محصول / خدمات ب) حصول اطمینان از تطابق سیستم مدیریت کیفیت ج) بهبود مستمر اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت 8ـ2ـ پایش و اندازهگیری 8ـ2ـ1ـ رضایت مشتری رضایت مشتریان داخلی و خارجی بعنوان یکی از کانونهای توجه سازمان طبقفرم جمع بندی میزان رضایت مشتری به شماره QA-FO-28 اندازهگیری میشوند.
8ـ2ـ2ـ ممیزی داخلی در شرکت آلفا ، ممیزیهای داخلی کیفیت برای تعیین صحت و سقم این موضوع که فعالیتهای کیفی باترتیبات برنامهریزی شده مطابقت دارند یا نه و همینطور برای تعیین اثر بخشی سیستم کیفیت انجام میشود.این ممیزیها براساس برنامههای از پیش تنظیم شده انجام و نتایج و اقدامات اصلاحی حاصل از آن به اطلاعنماینده مدیریت و مدیریت ارشد میرسد.
برای تعیین پایان اقدامات اصلاحی، در دورههایی مشخص، ممیزیمجدداً تکرار میگردد.
نماینده مدیریت، یک پرونده از ممیزیهای انجام شده قبلی را همراه با نتایج و اقداماتاصلاحی مربوطه نگهداری مینماید.
ممیزیهای داخلی بوسیله کارکنانی مستقل از آنهایی که مسئولیتمستقیمی در فعالیت مورد ممیزی را بعهده دارند انجام میگیرد.
نتایج این ممیزیها به اطلاع رؤسای واحدهای ممیزی شونده میرسد.
ایشان موظفند به موقع، اقدامات اصلاحی درخواست شده را برای رفع عدمتطابقهای مشاهده شده اعمال نمایند.
سوابق ممیزیها طبق روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت به شماره QA-QP-05 ثبت و نگهداری میگردد.
ضمناً نتایج ممیزیهای داخلی یکی از ورودیهای اصلی نظامبازنگری مدیریت است.
ممیزیهای داخلی براساس روش اجرایی ممیزی داخلی به شمارهQA-QP-06 انجام میشود.
8ـ2ـ3ـ پایش و اندازهگیری فرآیندها فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت شرکت آلفا با روشهای مناسبی اندازهگیری میشوند.
هروقت نتایجمورد نظر حاصل نشده باشد، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه مطابق روش اجرایی اقدامات اصلاحی به شماره QA-QP-02 و روش اجرایی اقدامات پیشگیرانه به شمارهQA-QP-04 صورت میگیرد.
نحوه پایش و اندازهگیری فرآیندها طبق فرم برنامه نظارت واندازه گیری فرایندها به شماره QA-FO-30 انجام میشود.
8ـ2ـ4ـ پایش و اندازهگیری محصول در شرکت آلفا ویژگیهای محصول و خدمات برای تصدیق اینکه این نیازمندیها تأمین شدهاند، پایش و اندازهگیریمیشود، چگونگی انجام این پایش برمبنای نوع محصول وخواسته های مشتری متفاوت بوده وکلیه مراحل پالایش واندازه گیری توسط واحد کنترل کیفی صورت می پذیرد.سوابق این این اندازه گیری طبق روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت به شماره QA-QP-05نگهداری می شود 8ـ3ـ کنترل محصول نامنطبق درصورت بروز عدم تطابق در کلیه مراحل ورود کالا به شرکت ,در حین فرایند تولیدویا کنترل محصول نهایی واحدهای مربوطه به بررسی و تصمیمگیری میپردازند.
در چنینشرایطی باید بررسیهای کامل روی علل بروز عدم تطابق مشاهده شده انجام شود.
در سازمان کنترل مواردعدم تطابق، کنترل روی محصولات و خدمات نامنطبق را شامل میشود که خود شناسایی، مستندسازی،ارزیابی، جداسازی (در صورت امکان) و تعیین تکلیف محصول نامنطبق را دربرمیگیرد.
کلیه این فعالیتهامطابق با روش اجرایی کنترل محصول نامنطبق به شماره QA-QP-03 انجام میشود.
مسئولیت تعیین تکلیف و بازنگری محصول نامنطبق در روش اجرایی فوق تعریف شده است.
محصولنامنطبق ممکن است : الف( دوباره کاری و اصلاح شود ب ) با اجازه ارفاقی پذیرفته شود ح) به تأمین کننده عودت داده شود.
چنانچه محصولات ارائه شده از سوی عرضه کنندگان نیز نامنطبق باشد طبق روشاجرایی کنترل محصول نامنطبق با آن برخورد میگردد.
جهت تعیین و رفع عدم تطابقهای مشاهده شده مجددا نسبت به کنترل آنها اقدام میشود.
چگونگی دوباره کاری و عدم انطباقهای پذیرفته شده نیز ثبت میگردد تا وضعیت واقعی آنرانشان بدهد.
محصولات دوباره کاری شده نیز مجدداً مورد بازرسی قرارمیگیرند.
محصول یا خدمات نامنطبقی که مجاز به ترخیص با اجازه ارفاقی میباشند در روش اجرایی کنترل محصول نامنطبق مشخص شدهاند.
8ـ4ـ تجزیه و تحلیل دادهها در شرکت آلفا ، دادههای مرتبط برای اثبات اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت و ارزیابی بهبود مستمراثربخشیاین سیستم و فرآیندهای آن مورد تجزیه و تحلیل دادهها قرارمی گیرد.
تجزیه و تحلیل داده ها، اطلاعات مرتبط با موضوعات زیررادربرمیگیرد : الف) رضایت مشتری ب) تطابق با نیازمندیهای محصول ج) مشخصات و روندهای فرآیندها و محصولات ازجمله فرصتهایی برای اقدامات پیشگیرانه د) عرضه کنندگان 8ـ5ـ بهبود 8ـ5ـ1ـ بهبود مستمر اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت شرکت آلفا با استفاده از خط مشی کیفیت، اهداف کیفیت، نتایج ممیزیتجزیه و تحلیل دادهها، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و بازنگری مدیریت، بررسی میشود.
8ـ5ـ2ـ اقدامات اصلاحی در مراحل مختلف فعالیتهای تحویل محصولات گاهی اتخاذ اقدامات اصلاحی برای اطمینان از انطباق محصولات فرآیندها و دستورالعملها ضروری است.اقدامات اصلاحی در سازمان، بررسی و تجزیه و تحلیل اشکالات و گزارش آنها را شامل میشود.
اقدامات اصلاحی این سازمان در ارتباط با عناصر سهگانه محصول، فرآیند و مستندات در قالب روش اجرایی اقداماتاصلاحی به شماره QA-QP-02 تعریف و مدون شده است که ذیلا بطور خلاصه تشریح میگردد.
اقدامات اصلاحی براساس عواملی مانند بررسی شکایات مشتریان، بررسی کالای دریافتی دارای عدم تطابق، بررسیاشکالات و مشکلات مربوط به محصول و خدمات، تغییر و اصلاح مستندات، اصلاحات ناشی از ممیزیهای داخلی وتعیین علل بالفعل بروز آنها و انجام اقدامات لازم برای اصلاح این علل انجام میگیرد.
این اقدامات پس از تعیین علل عدم تطابق و به منظور حذف علل عدم انطباقها و اعمال کنترل به منظور حصول اطمینان از انجام یافتن اقدامات اصلاحی و مؤثربودن آنها صورت میگیرد.
8ـ5ـ3ـ اقدامات پیشگیرانه اقدامات پیشگیرانه حاصل از اقدامات اصلاحی شامل اعمال این دسته از اقدامات بر روی شرایط و فرآیندهای ارائه کالا، تغییر و اصلاح مستندات مربوطه، ارزیابی عملکرد واحدها، بازنگری مدیریت، آموزش مستمر کارکنان، انجام ممیزیهای داخلی، اجازههای ارفاقی، گزارشهای حاصله ازشکایات مشتریان و اطلاعات حاصل از سوابق کیفیت میباشد.
اقدامات پیشگیرانه این سازمان در قالب روشاجرایی اقدامات پیشگیرانه به شماره QA-QP-04 تعریف شده است.
نتایج حاصل از اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه، براساس روش اجرایی کنترل سوابق کیفیت به شماره QA-QP-05 نگهداری میشود.
یادآوری 1 : در شرکت آلفا هر تغییر در روشهای اجرایی مدون ناشی از اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه اعمال وثبت میگردد.
یادآوری 2 : سوابق اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه بعنوان یکی از ورودیهای سیستم بازنگری مدیریت مورداستفاده قرار میگیرد.
شماره بازنگری12345تاریخشرح بازنگریتهیه کنندهتأیید کنندهتصویب کنندهفهرست اصلاحیههای صادره برای سندفهرست اصلاحیههای صادره برای سندفهرست اصلاحیههای صادره برای سندفهرست اصلاحیههای صادره برای سندفهرست اصلاحیههای صادره برای سندفهرست اصلاحیههای صادره برای سندشماره اصلاحیهتاریخ صدورشماره صفحه اصلاح شدهشرح اصلاحیهامضاء تحویل گیرنده اصلاحیهامضاء تحویل گیرنده اصلاحیه