دانلود مقاله کنترل کیفیت در آنالیز کیفی

Word 1 MB 8201 21
مشخص نشده مشخص نشده اقتصاد - حسابداری - مدیریت
قیمت قدیم:۱۶,۰۰۰ تومان
قیمت: ۱۲,۸۰۰ تومان
دانلود فایل
  • بخشی از محتوا
  • وضعیت فهرست و منابع
  • در سال‌های اخیر ، کنترل کیفیت ( QC ) در آزمایشگا‌ههای شیمی اهمیت زیادی بدست آورده است ، همچنین استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025 نشان می‌دهد که تمام آزمایشگا‌هها ، باید یک قسمت کنترل کیفیت برای فعالیت مورد نظرشان تاسیس ، راه‌اندازی و نگهداری کنند .

    اما این استاندارد به درستی اهمیت استفاده از آنالیز کیفی را در آزمایشگا‌ههای شیمی و بیوشیمی نشان نمی‌دهد .

    در یک بخش از گزارش EUR 20605 EN (2002) ، کنترل کیفیت درآنالیز کیفی برای اولین بار پیشنهاد شده است .

    این مختصر یک بخش از قابلیت کنترل کیفیت در آنالیز کیفی را نشان می‌دهد .

    کاربرد نمودارهای کنترل در آنالیز کیفی مهمترین فعالیت QC داخلی برای نمایش دادن و کنترل کردن جریان کیفی است .

    این مقاله نمودارهای کنترل را برای استفاده کلی در آنالیز کیفی شرح می‌دهد زیرا استفاده موردی از آن نمی‌تواند چندان صحیح باشد .

    استفاده صحیح از آزمایش کارایی ( PT ) که برای آنالیز کیفیت برنامه‌ریزی می‌کند و از مهمترین فعالیت‌های QC خارجی است هم در این مقاله آمده است .

    1) مقدمه آنالیز یا اندازه‌گیری شیمیایی عموماً شامل استفاده از یک متد مشخص و معتبر یا استفاده از یک نمایش هندسی درجه‌بندی شده برای نشان دادن قابلیت تاثیر و یا اندازه‌گیری یک چیز نامعلوم میباشد .

    این فعالیت‌ها اولین گام تضمین کیفی (QA) را در آزمایشگاه شکل می‌دهد .

    ولی فقط وقتی که یک رویه خوش تعریف کنترل کیفیت از یک اندازه‌گیری مطمئن استفاده کرده باشد قابل اطمینان است .

    (Fig.

    1) در واقع ، کیفیت وکنترل آن در آنالیز شیمیایی یک مفهوم قدیمی است .

    شاید حتی از زمانیکه آنالیز شیمیایی بوده است نیاز به کنترل کیفیت هم وجود داشته است .

    به هر حال بدلیل وجود مسائل حقوقی و استانداردهای بالا بین شرکتها که آنها را مجبور به استفاده از نتایج کیفی کرده است ، کنترل کیفیت یک مفهوم جدید به نظر می‌رسد .

    استاندارد جدید بین‌المللی ISO 9000:2000 ، تضمین کیفی (QA) را بصورت یک بخش از مدیریت کیفیت تعریف می‌کند که نشانگر نیاز به آماده شدن برای بحث نیازهای کیفی است .

    به بیان تخصصی‌تر ، استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025 نشان می‌دهد که تمام آزمایشگا‌هها ، باید یک قسمت کنترل کیفیت برای فعالیت مورد نظرشان تاسیس ، راه‌اندازی و نگهداری کنند .

    به عبارت دیگر ، آزمایشگاه برای نشان دادن اعتبار آزمایشات و کالیبراسیون ، باید دارای سیستم کنترل کیفیت باشد .

    در حالت کلی ، کیفیت می‌تواند به خوبی مفهوم آن بصورت میزان و درجه اجرای انتظار تسریع تعریف شود .

    به واسطه این انتظارات ، گونه‌های مختلفی از کیفیت می‌تواند تعریف شود .

    اصطلاح QA تمام اندازه‌گیری‌‌هایی که در یک آزمایشگاه برای توصیف کیفیت فعالیت‌های آنها استفاده می‌شود را شامل می‌شود .

    اهمیت تمایز دادن بین QA و QC را نیز نباید فراموش کرد .

    در واقع معنی این اصطلاحات ، طبق گفته‌ها خیلی اوقات با هم متفاوت است .

    ولی در اصطلاح عملی ، همانطور که گفته شد می‌توان ملاحظه کرد که QA با تمام مقادیری که در یک آزمایشگاه برای تنظیم یا تضمین کیفیت بدست می‌آورد رابطه دارد ، با در نظر گرفتن آنکه QC مقادیر منحصر بفردی که با کیفیت نمونه‌های منحصر بفرد یا دسته‌های نمونه‌ای رابطه دارد را شرح می‌دهد .

    رویه‌های نوعی QC شامل آنالیز مراجع ، مواد و مقادیر استاندارد آنالیز نمونه‌های مخفی و ناپیدا استفاده از نمونه‌های QC و نمودارهای کنترل آنالیز جاهای خالی آنالیز نمونه‌های میله‌ای آنالیز با دو رونوشت تست کارآیی (PT) CITAC/Eurachem که راهنمایی است برای کیفیت در شیمی تجزیه نشان می‌دهد که بصورت یک قسمت از سیستم کیفیت آنها و نمایش دادن روز به روز و دسته به دسته اجرای تجزیه‌ای و تحلیلی ، آزمایشگاهها باید اختصاص مرحله‌ای از بررسی‌های کنترل کیفیت و دخالت دادن هرچه که ممکن است در اختصاص برنامه تست کارآیی را در پیش بگیرند (external QC) .

    بدیهی است ، سطح و نوع کنترل کیفیت ، به طبیعت آنالیزها بستگی دارد و همچنین به تعداد تکرار آنها ، اندازه دسته‌ها ، درجه اتوماسیون و سطح سختی و قابلیت اطمینان آزمایش .

    در اینجا اهمیت دایر کردن مرکز کنترل کیفیت کاملاً واضح است .

    که با استاندارد ISO/IEC 17025 مشخص شده‌است .

    متاسفانه این استاندارد بین‌المللی به‌خوبی آنالیز کیفی را معرفی نمی‌کند ، علی‌رغم این حقیقت که آنالیز کیفی یک قسمت معنی‌دار و مهم از فعالیت‌های روزانه آزمایشگاههای شیمی و بیوشیمی را نمایش می‌دهد.

    مانند اهمیتی که در EUR 18405 EN (1998) گزارش شده است و سپس در EUR 20605 EN (2000) مترولوژی و مقایسات آنالیز کیفی شیمیایی بصورت سیستماتیک مطرح شد .

    یک قسمت مهم از EUR 20605 EN (2000) به کنترل کیفیت آنالیز کیفی اشاره دارد .

    این مقاله یک دیدگاه کلی از قابلیت کنترل کیفیت در آنالیز کیفی می‌دهد .

    2)کنترل کیفیت در آنالیز کیفی برای کنترل کیفیت نتایج ، شرح دادن پارامتری که کیفیت یک ویژگی مهم از آنالیز شیمیایی را مشخص کند ، اهمیت دارد .

    پس از آن تعریف کردن اینکه کیفیت چگونه می‌تواند تاثیر کند و چه ویژگی می‌تواند کیفیت مطلوب را تعیین کند ، اهمیت دارد .

    کیفیت همیشه بصورت نسبی تصور می‌شود که برمی‌گردد به مقرراتی که قبلاً بر روی اصول ملی یا آئین‌نامه‌های بین‌المللی یا نیازهای مشتری ثابت شده است .

    در این متن مقررات با روش نمایش و یا روش کیفی ثابت شده‌است و روشن است ، زیرا ، همانطور که مشخص است ، هدف روش نمایش بر روی اصول واکنش دودویی رده‌بندی نمونه‌ها بر طبق تکرار/فقدان یک نمونه یا دسته‌ای از آنها می‌باشد .

    کنترل کیفیت برای این نوع از روشها بدلیل آنکه بر روی تشخیص مثبت یا منفی بودن کیفیت دقت دارد .

    کنترل کیفیت می‌تواند به دو دسته تقسیم شود : کنترل کیفیت داخلی (IQC) کنترل کیفیت خارجی (EQC) IQC ، همانطور که از اسمش پیداست ، نگهداری تصدیق شرایط در آزمایشگاه برای مدت طولانی است .

    مقصود آن اطمینان دادن اجرای مناسب تست‌های جزئی که برای آنالیز کیفی استفاده می‌شود .

    به عبارت دیگر قاعده کلی برای کیفیت قابلیت قیاس نتایج بین آزمایشگاهها است که صریحاً موضوع EQC است – برای مطمئن شدن از تکافوی اجرای آنالیز کیفی در یک تست درون آزمایشگاهی .

    لازم به ذکر است که داده‌ های کیفیت سنجش آنالیز شامل دو معیار ضروری است : سودمندی و اعتبار .

    سودمندی به آن معنی که نتایج تحلیلی باید نتایج معتبر ارائه کنند ( مثلاً اگر نتایج منفی بود ، تصمیم غلط خواهد بود ) .

    نتیجه یک تصمیم غلط می‌تواند دارای ریسک در سلامتی ، قیمت بیشتر یا حتی فعالیت نامشروع باشد .

    IQC و EQCبنابر آنچه گفته شد ابزارهای کلیدی برای بدست آوردن کیفیت مطلوب هستند .

    3) مواد مرجع ( تضمین شده ) مواد مرجع ( RM ها ) ابزارهای مهمی در پی بردن به تعدادی از جنبه‌های کیفیت اندازه‌گیری است ، زیرا ، غلاوه بر کاربرد آنها معتبرسازی متد ، کالیبراسیون یا تخمین خطای اندازه‌گیری آنها برای IQC و EQCهم استفاده می‌شود .

    ماتریس RM ها ، که برای ترکیب اجزای اصلی ویژه کوچک و بزرگ مشخص شده است ، کاربرد وسیع RM ها در کنترل کیفیت است .

    در حالت کلی ، RM ها بر طبق توصیه ISO می‌تواند به دو رده تقسیم شود : 1) CRM ها یا RM های تضمین شده .

    2) RM ها طبق درجه عدم اطمینان ، RMها می‌تواند به صورت زیر تقسیم بندی شوند : 1) RM های اولیه 2) RM های ثانویه 3) RM های خانگی یا اداری در جهت استفاده از RM ها برای کنترل کیفیت ، مواد باید نسبت به هموژنی و یکسانی ، پایداری و ارزش ویژه اطمینان مشخص شوند .

    تمام این پارامترها مشخصه‌های مهمی برای برپا کردن یک IQC کارا می‌باشد .

    در مورد EQC ، هموژنی اساسی است و پایداری نمونه در مقیاس زمانی فعالیت باید کنترل و تشخیص داده شود .

    وقتی کنترل کیفیت بر روی آنالیز کیفی متمرکز می‌شود ، کاربرد RM ها ، نمونه خالی و ماتریس استاندارد بترتیب ، برای یافتن غلط‌ها و درست‌ها بسیار مشکل است .

    اگرچه تعداد بزرگی از RM ها بصورت تجاری موجود می‌باشد ، اما اکثر آنها برای اهداف کمی هستند .

    این به‌آن معنی است که RM های خانگی بصرت گسترده در آنالیز کیفی استفاده می‌شود .

    در این مورد ، نتیجه کلیدی که نیاز به مطرح شدن دارد انتخاب موادی برای هموژنی ، پایداری و ماتریس نمایشگر است .

    اگرچه معمولا اندازه‌گیری کنترل کیفیت می‌تواند بوسیله مواد خانگی که به اندازه کافی هموژن و پایدار باشد .

    4) IQC استاندارد بین‌المللی ISO/IEC 17025 نشان می‌دهد که هر آزمایشگاهی باید دارای بخش کنترل کیفیت برای نمایشگری اعتبار آزمایشات دارا باشد .

    استاندارد بین‌المللی همچنین نشان می‌دهد که نتایج باید به هر طریقی که می‌خواهد ثبت شود ، و تا جایی که ممکن است تکنیک‌های آماری باید برای بازنگری نتایج استفاده شود .

    نمودارهای کنترل یکی از قدیمی‌ترین روشها برای نشان دادن نتایج آنلیز است زیرا که آنها ساده و کاربردی هستند .

    منظور ما پیدا کردن آثار منفی روی نتایج و شناسایی منشا آنهاست .

    اگرچه نمودارهای کنترل می‌تواند فرم‌های مختلفی داشته باشد ، در اساس کار آنها نمایش گرافیکی هستند که ارزش مشخصه‌های کیفی را نشان می‌دهند .

    استانداردهای مختلف ISO نمودارهای کنترل دا نشان می‌دهند .

    با وجود این ، هیچیک از آنها آزمایشهای کیفی را نشان نمی‌دهند .

    EUR 20605 EN (2002) تطابق نیازها را برای گسترش کاربرد این نمودارها را برای آنالیز کیفی نمایش می‌دهد .

    اصول کار نمودارهای کنترل ساده بوده و در سه گام قابل بررسی است : 1) نمونه‌گیری در خلال پروسه 2) اندازه‌گیری عامل کیفیت 3) علامت‌گذاری روی نمودار با محدوده‌ها ( اخطار و عمل ) معمولاً اگر یک CRMاستفاده شود ارزش تضمین شده بصورت ارزش معین استفاده می‌شود .

    در استفاده از RM های خانگی ارزش معین به معنی اندازه‌های تکرار شده است .

    طبق قرارداد ، حدود اخطار و عمل بصورت مثلاً رنج ±2و ±3 ، بترتیب ، برابر است با احتمال 95.5% و 99.7%بطوریکه بصورت نرمال توزیع شده است .

    بدیهی است ، حدود اخطار و عمل که به روش بالا محاسبه شده است ، نباید بدون ملاحظه انطباق بر هدف نیازهای آنالیز باشد .

    این گام‌ها برای عمل در آنالیز کمی آسان است ، ولی در آنالیز کیفی ، بعضی مشکلات ممکن است بوجود بیاید .

    مثلاً ، اگر واکنش دودویی بله/خیر با تغییر شکل علامت تحلیلی بدست بیاید حدود می‌توانند دایر شوند ، ولی ، اگر بروش نمایشگر درست آماده شوند ، آن حدود غیر ممکن هستند .

    4)1) : روش‌های ساده عملی نمودارهای کنترل ، وقتی واکنش دودویی بطور صحیح آماده است معروف‌ترین روش برای استفاده هستند .

    برای این روش ، دو نمونه انتخاب می‌شود : (A and B) نمونه‌ها باید همگن و پایدار باشند و ماتریس باید ، نمایانگر ماتریس واقعی نمونه‌های آنالیز شده باشد .

    نمونه A و B باید جمعی از مقادیر کمی بالا و پایین داشته باشد .

    بنابراین نمونه A باید 100% واکنش منفی تولید کند و برای یافتن غلط‌ها استفاده شود .

    نمونه B باید 100% واکنش مثبت تولید کند و برای یافتن خلاف غلط‌ها استفاده شود .

    شکل 3 یک مثال فرضی از این مثال را نشان می‌دهد .

    طوریکه می‌توان دید قسمت خارج از کنترل می‌تواند براحتی ملاحظه شود .

    وقتی واکنش دودویی بوسیله تبدیل اطلاعات بدست می‌آید ، تصمیم در مورد گراف احتمال تجمعی ممکن می‌شود .

    در این مورد ، توصیه می‌شود که تجمع نمونه‌های A , B استفاده شود ، همانطور که در شکل 4 نشان داده شده است .

    4)2) نمودار کنترل برای بلنک‌ها این نمودار تغییر یافته نمودار شوارت است .

    در این نمودار علامت سودمند بصورت یک تابع اعداد نمونه کنترل خالی ، نمایش داده می‌شود .

    مقصود این نمودارهای کنترل ، همانیست که برای روش‌های کمی یا کیفی استفاده می‌شد ، بنابراین ، از این نمودار ، اطلاعاتی در مورد آلودگی موضوع آزمایش یا حالت وسایل می‌تواند بدست آید .

    نمونه خالی می‌تواند همچنین برای پیدا کردن غلط‌ها استفاده شود ، اگرچه ، برای آن توصیه می‌شود که نمونه‌ای با تجمع پایین استفاده شود ( مثلاً نمونه A در شکل 4).

    در این مورد از روش نمایشگری که یک واکنش صرفاً کیفی را آماده می‌کند ، استفاده از نمودار کنترل برای بدست آوردن غلط‌ها محدود شده است .

    4)3) نمودار کنترل برای واکنش‌های دودویی اولین روش برای نمودار کنترل برای واکنش‌های دودویی ، استفاده از نمودارهای کنترل مثل شوارت است .

    برای آن ، اولین گام انتخاب دو نمونه از دو سطح تجمع از نمودار احتمال تجمعی است ، که در بالا 4)2) توضیح داده شد .

    پس از آن ، خط مرجعی که باید برای کنترل استفاده شود باید تعریف شود .

    خط پیشنهادی برای سطح پذیرش خطا در 5% از خطای مورد نظر ، حد اخطار 10% واکنش غلط و حد کنترل 15% واکنش غلط می‌باشد .

    در نهایت ، نرخ منفی یا مثبت بودن خطا تصمیم‌گیری می‌شود و نتایج در نمودار کنترل نمایش داده می‌شود .

    لازم بذکر است که ، در این‌مورد نرخ منفی خطای واکنش نشان داده شده است نه نتیجه آنالیز نمونه .

    شکل 5 یک نمودار کنترل نوعی را برای نمایش 8 روز از خطای مثبت و منفی را که به بهترین روش آماده شده است را نشان می‌دهد .

    هانطور که دیده می‌شود در این مثال ، اکثریت خطاها بین حدود اخطار و پذیرش قرار دارد .

    باید توجه کرد که هدف این نوع از نمودارهای کنترل پیدا کردن خطاهای واکنش است بعد از نمودار شوارت استفاده از نمودارهای مشابه مثل صفحه یودن ( Youden Plot ) توصیه می‌شود .

    طبق هدف این نمودار هردو خطای مثبت ومنفی را پیدا می‌کند ، این نمودار اغلب دو نمونه کنترلی استفاده می‌کند که ، تجمعی‌که قسمت عدم اطمینان را تعیین می‌کند (Fig.

    4) .

    شکل نمودار دو محور را که برای تعریف محدوده‌ها استفاده می‌شود را شامل می‌شود(Fig.

    6) .

    هر نقطه از گروه بصورت نتیجه آنالیز دو نمونه بدست می‌‌آید و نمایش داده میشَود .

    هر ربع از نمودار یک حالت مختلف را نشان می‌دهد : - ناحیه 1 حالت تحت کنترل را نشان می‌دهد .

    - ناحیه 2 حالت یافتن یک خطای مثبت را نشان می‌دهد .

    نمونه B یک واکنش مثبت داده است .

    - ناحیه 3 که در آن نمونه‌ A واکنش منفی دارد را نشان می‌دهد .

    - ناحیه 4 هر دو حالت واکنش را نشان می‌دهد .

    هم مثبت هم منفی بدست آمده است .

    شکل 7 نمودار کنترل را نشان می‌دهد که در طول آنالیز نیترات در ترکیب و نمونه آبی واقعی ، استفاده شده است .

    نگارنده استفاده از نمونه کنترل خالی را برای چک کردن واکنش منفی و امکان پیدا کردن خطاهای مثبت برای نمایش و تضمین روش را پیشنهاد می‌کند .

    نمونه دارای 0.1 میکروگرم بر لیتر نیترات برای واکنش مثبت در روش غربالگری استفاده شد .

    واکنش مثبت روش تقویت با استفاده از نمونه حاوی 0.16 میکروگرم بر لیتر از نیترات بررسی شد .

    نمودار کنترل بدست آمده وقتی هر حالتی از نمودار کنترل پیدا شود را نشان می‌دهد .

    4)4) مقایسه با یک روش تقویتی در بسیاری از موارد ، روش تقویتی ، اغلب با روش نمایشگری باهم و برای پیروی از اصول جلودار-عقب‌دار استفاده می‌شود .

    اصول عمومی این گونه استراتژی بر آنالیز سیستماتیک نمونه‌ها که استفاده سریع ، سیستم آنالیز جلودار کم ارزش ( روش غربالگری ) که رده بندی سریع نمونه‌ها بر طبق ویژگی هدف را ، اجازه می‌دهد .

    بنابراین ، فقط نمونه‌ها انتخاب شده ، باید با سیستم آنالیز مرسوم یا جلودار پردازش شوند تا اطلاعات آنالیزی را بسط بدهند ، از آنرو ، تاثیر خطای مثبت ومنفی مختلف است .

    خطای منفی بیشتر مناسب است زیرا روش تقویتی یا جلودار مرتباً به آن نمونه‌ها اعمال می‌شود .

    بنابراین ، خطاهای منفی باید به‌روش تقویتی در مدل تصادفی آنالیز شود .

    نتایج بدست آمده در هر دو روش می‌تواند با صفحه یودن هم مثل شکل 8 نشان داده شود.

    این IQC می‌تواند با آنالیز همان نمونه‌ها در زمانها مختلف تعریف شود.

    در مورد قبلی روشی‌که همچنین می‌تواند استفاده شود کنترل اجرای روش تقویتی است .

    در مورد بعدی تنها اختلاف بین روش‌ها می‌تواند پیدا شود .

    4)5) تعداد تکرار نمونه های کنترل کیفیت .

    این وظیفه آنالیزگر است که یک مرحله مناسب در کنترل کیفیت انتخاب کند .

    این مرحله باید بصورت معتبری نسبت به روش و ارجحیت کار انتخاب شود .

    همانطور که در بالا نشان داده شد ، نمونه باید بوسیله ارائه یک برنامه واقعی و مقتضی برحسب همگنی و پایداری و اعتبار تخصیص پیدا کند .

    بر طبق اصول تضمین کیفیت ، آزمایشگاه باید استفاده از یکسری از نمونه‌های کنترلی را به خوبی تعداد تکرار آنالیز طراحی کند .

    در آنالیز کیفی پذیرش گسترده‌ای از سطح احتمال 5% کنترل کیفیت ( مثل نمونه کنترل کیفیت برای هر 20 نمونه آنالیز ) می‌شود .

    برای کارهای مجموعه‌ای ، سطح 20% یا حتی 50% معمول نیست .

    با مقایسه ، برای روش قوی جاری ، سطح کنترل کیفیت کمتر از 5% می‌تواند قابل قبول باشد .

    در آنالیز کیفی ، سطح کنترل کیفیت باید محاسبه شود تا تعداد نمونه هر آنالیز محاسبه گردد .

    جدول 1 مقادیر پیشنهادی را برای تکرار نمونه گیری ارائه می‌کند .

    در تمام موارد ، انتخاب دو نمونه قابل قبول به‌نظر می‌رسد .

    ( یکی مثبت و دیگری منفی برای تکمیل کنترل کیفیت مناسب برای روشهای کیفی مشروط بر واکنش دودویی ) .

    بدیهی است ، برای انتخاب درست نمونه دانستن نمودار توزیع احتمال روش کیفی بسیار مهم است .

    5) EQC همانطور که در بخش 1 اشاره شد ، بدلیل اهمیت انطباق داده‌ها بر هدف تابت کردن دقت و همچنین قابلیت مقایسه نتایج همه به نظر می‌رسد .

    قابلیت مقایسه نتایج می‌تواند بوسیله سنجش در داخل آزمایشگاه یا PT اثبات شود .

    در حالت کلی ، دلایل مختلفی برای تست‌های درون آزمایشگاه وجود دارد که روش‌های معتبر سازی تشخیص RM ها و PT از آن جمله‌اند .

    سومین و مهمترین هدف کنترل کیفیت بدست آوردن دلیل صحت انجام کار آزمایشگاه است .

    روشهای راهنمای مختلفی برای نیازهای PT برنامه‌ریزی شده‌اند .

    شاید مهمترین آنها ISO و Eurochem باشند .

    به‌هر حال ، این مراجع و راهنماها بر روی آنالیز کمی متمرکز شده‌اند و برای آنالیز کنترل کیفیت شاید قابل استفاده نباشند .

    در سال 1997 ، کمیته روشهای آنالیز از بخش آنالیز جامعه سلطنتی شیمی مقاله‌ای برای بررسی خطاهای مثبت و منفی منتشر کرد و محدودیتهای آزمایشات تخصصی آنالیز را گزارش کرد .

    نگارنده مقاله نشان داد که وقتی آزمایشات تخصصی با تعداد نمونه‌های کوچک یا نامتناهی انجام می‌شود در زمان استفاده از سیستم امتیازی z ، مشکلاتی‌ بوجود می‌آید.

    پیشنهاد مقاله پرهیز از استفاده از دروه‌های پیدا نشده و کمتر بود .

    بنابراین بدیهی است که یک شیوه جدید برای طراحی PT به نیازهای واکنش دودویی برمی‌گردد .

    مثل نقطه شروع کار ، آن بخش ‌از EUR 20605 EN که به طراحی آنالیز کیفی PT بر می‌گردد باید درست مطرح شود .

    5)1) طراحی PT طرحی که برای PT در EUR 20605 EN پیشنهاد شده است بر پایه درصد واکنش‌های مثبت بدست آمده در طول ارزیابی در آزمایشگاه می‌باشد .

    در تعمیم دادن پیشنهاد برای نمونه‌های مختلف ، یک ست از نمونه‌های مثبت ومنفی باید ضمیمه شود.

    مثال شبیه سازی شده‌ای که در EUR 20605 EN ارئه شده‌است در جدول 2 قابل مشاهده است .

    ( سه مثبت و هفت منفی ) که برای چهار آزمایشگاه توزیع شده‌است .

    جدول 2 همچنین برای چهار آزمایشگاه نتایج را شبیه‌سازی می‌کند .

    وقتی یک واکنش مثبت بدست آمد ، علامت صفر در مطابقت با سیستم امتیاز z نوشته می‌شود که بالاترین امتیاز است .

    علامت یک برای واکنش منفی استفاده می‌شود .

    گزارش نظریه مقدار منحصر بفرد هر واکنش بدست آمده را برای نمونه‌های آزمایشگاه می‌دهد .

    مقادیر بدست‌آمده z در جدول 3 برای این منظور می‌تواند به مقادیر گزارش شده در جدول یک مرتبط شود .

    سودمندی این مقادیر در انسجام با سیستم امتیاز z می‌تواند با برونیابی نتایج 100% و دوباره تعریف کردن یک جمع از مربع مقادیر امتیاز z ، (SSZ) ، بصورت تابعی از جمع دوباره درجه‌بندی شده امتیاز z ، (RSZ) ، بدست آورد .

    پیشنهاد شد که این پارامتر جدید را جمع محاسبه شده درصد مقادیر z ، (SRSZ) بنامند که : به طور خلاصه ، گزارش نشان می‌دهد که می‌توان حدود مشترکی برای آنالیز کیفی ارائه کرد : پارامتر RSZ(%) برای ارزیابی مشارکت تمام آزمایشکاهها در دوره ویژه بسیار مناسب است .

    (Table 3) .

    ایجاد حد RSZ(%) = 2 بین بخش قابل قبول و غیر قابل قبول مثل روشهای کمی .

    6) در انتها کنترل کیفیت نکته مهمی برای مطرح شدن زیر لوای اجبار قانونی و استاندارد جدید ISO/IEC 17025 است .

    اصول کنترل کیفیت و فعالیت‌های آن برای اجرا در کنترل کیفیت داخلی و خارجی آنالیز کمی بخوبی پایه‌گذاری شده است ، ولی در قسمت آنالیز کیفی نیاز به پایه‌گذاری دارد .

    این مقاله نشان داد که با اصلاح مهمترین نکات کنترل کیفیت در آنالیز کمی ، می‌توان ازآن در آنالیز کیفی نیز استفاده کرد .

    مراجع [1] G.

    Kateman, L.

    Buydens, Quality Control in Analytical Chemistry, second ed., John Wiley & Sons, Inc., , 1993.

    [2] International Standards Organization, ISO 9000: Quality management systems foundations and vocabulary, ISO, , , 2000.

    [3] International Standards Organization, ISO/IEC 17025: General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, ISO, , 1999.

    [4] B.W.

    Wenclawiak, M.

    Koch, (Editors), Quality Assurance in Analytical Chemistry, Springer, , 2004.

    [5] CITAC and Eurachem, Guide to Quality in Analytical Chemistry: An Aid to Accreditation, 2002.

    Available from: ul.pt/>.

    [6] European Commission, Metrology in Chemistry and Biology: A Practical Approach, EUR 18405 EN, European Commission, , 1998.

    [7] European Commission, Metrology of Qualitative Chemical Analysis, EUR 20605 EN, European Commission, , 2002.

    [8] A.

    Rı´os, D.

    Barcelo´, L.

    Buydens, , K.

    Heydorn, B.

    Karlberg, K.

    Klemm, B.

    Lendl, B.

    Milman, B.

    Neidhart, R.W.

    Stephany, A.

    Townshend, A.

    Zschunke, M.

    Valca´rcel, Accred.

    Qual.

    Assur.

    8 (2003) 68.

    [9] M.

    Thompson, S.

    Ellison, R.

    Wood, Pure Appl.

    Chem 74 (2002) 835.

    [10] International Standards Organization, ISO 7870:1993, Control Charts.

    General Guide and Introduction, ISO, , 1993.

    [11] International Standards Organization, ISO 7966:1993, Acceptance Control Charts, ISO, , 1993.

    [12] International Standards Organization, ISO 8258:1991, Shewart Control Charts, ISO, , 1993.

    [13] M.R.

    Plata, N.

    Pe´rez-Cejuela, J.

    Rodrı´guez, A.

    Rı´os, Confidential information, Anal.

    Chim.

    Acta 537 (2005) 223.

    [14] M.

    Valca´rcel, S.

    Ca´rdenas, Trends Anal.

    Chem 24 (2005) 67.

    [15] International Standards Organization, ISO 43-1995, Part I: Selection and Use of Proficiency Testing Schemes by Laboratory Accreditation Bodies, ISO, , 1995.

    [16] International Standards Organization, ISO 43-1995, Part II.

    Development and Operation of Proficiency Testing Programs, ISO, , 1995.

    [17] Eurachem, Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes by Laboratories, 2000.

    Available from: www.eurachem.ul.pt/>.

    [18] Analytical Methods Committee (RSC), Analyst () 122 (1997) 495.

  • فهرست:

    ندارد.


    منبع:

    [1] G. Kateman, L. Buydens, Quality Control in Analytical Chemistry,

    second ed., John Wiley & Sons, Inc., New York, USA,

    1993.

    [2] International Standards Organization, ISO 9000: Quality management

    systems foundations and vocabulary, ISO, Geneva,

    Switzerland, 2000.

    [3] International Standards Organization, ISO/IEC 17025: General

    Requirements for the Competence of Testing and Calibration

    Laboratories, ISO, Geneva, Switzerland, 1999.

    [4] B.W. Wenclawiak, M. Koch, E. Hadjicostas (Editors), Quality

    Assurance in Analytical Chemistry, Springer, Berlin, Germany,

    2004.

    [5] CITAC and Eurachem, Guide to Quality in Analytical Chemistry:

    An Aid to Accreditation, 2002. Available from:

    ul.pt/>.

    [6] European Commission, Metrology in Chemistry and Biology: A

    Practical Approach, EUR 18405 EN, European Commission,

    Brussels, Belgium, 1998.

    [7] European Commission, Metrology of Qualitative Chemical Analysis,

    EUR 20605 EN, European Commission, Brussels, Belgium,

    2002.

    [8] A. Rı´os, D. Barcelo´, L. Buydens, S. Cardenas, K. Heydorn,

    B. Karlberg, K. Klemm, B. Lendl, B. Milman, B. Neidhart,

    R.W. Stephany, A. Townshend, A. Zschunke, M. Valca´rcel,

    Accred. Qual. Assur. 8 (2003) 68.

    [9] M. Thompson, S. Ellison, R. Wood, Pure Appl. Chem 74 (2002)

    835.

    [10] International Standards Organization, ISO 7870:1993, Control

    Charts. General Guide and Introduction, ISO, Geneva, Switzerland,

    1993.

    [11] International Standards Organization, ISO 7966:1993, Acceptance

    Control Charts, ISO, Geneva, Switzerland, 1993.

    [12] International Standards Organization, ISO 8258:1991, Shewart

    Control Charts, ISO, Geneva, Switzerland, 1993.

    [13] M.R. Plata, N. Pe´rez-Cejuela, J. Rodrı´guez, A. Rı´os, Confidential

    information, Anal. Chim. Acta 537 (2005) 223.

    [14] M. Valca´rcel, S. Ca´rdenas, Trends Anal. Chem 24 (2005)

    67.

    [15] International Standards Organization, ISO 43-1995, Part I:

    Selection and Use of Proficiency Testing Schemes by Laboratory

    Accreditation Bodies, ISO, Geneva, Switzerland, 1995.

    [16] International Standards Organization, ISO 43-1995, Part II.

    Development and Operation of Proficiency Testing Programs,

    ISO, Geneva, Switzerland, 1995.

    [17] Eurachem, Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing

    (PT) Schemes by Laboratories, 2000. Available from:

    www.eurachem.ul.pt/>.

    [18] Analytical Methods Committee (RSC), Analyst (Cambridge, UK)

    122 (1997) 495.

تاریخچه شرکت تولید‌دارو در سال 1334 کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل 20 میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با 50 کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به‌ تهیه25 قلم محصولات ...

چکیده نیروی انسانی با کیفیت و دانش مدار مهمترین مزیت رقابتی سازمان و کمیاب ترین منبع در اقتصاد دانش محور امروز است. ارائه محصولات و خدمات متفاوت و متمایز با کیفیت، کاهش هزینه ها، خلاقیت و نوآوری وافزایش رقابت پذیری از مزایای وجود منابع انسانی کیفی و دانش مدار است. لذا سازمانهای پیشرو با درک این حقیقت، تلاش وصف ناپذیری جهت به کارگیری بهینه از این منبع کلیدی در حوزه های گوناگون از ...

-1 مقدمه انسان از ابتدا برای زدودن پلیدیها از تن، جامعه، مسکن، اشیاء و ادوات خود از آب استفاده می نموده و این حلال پاک کننده، همگانی، فراوانی، فراوانی و ارزانی، هزاران سال متداولترین وسیله شستشو برای بشر بوده است. یکی از ویژگیهای بارز بشر متمدن، علاقه مندی قطری او به برطرف کردن پلیدیها و بوی ناخوشایند حاصل از آن و جایگزین ساختن آن با رایحه خوش بوده است. در واقع هنگامی که نخستین ...

پیشگفتار : خداوند را شکرگزارم که توفیق تدوین این مجموعه را در پایان دوره کارشناسی برایم فراهم نمود . از آنجایی که بحث کیفیت در ‏فرآیند تولید همواره برایم جالب بوده است بر آن شدم تا موضوع پایان نامه ام را در این راستا انتخاب کنم و در اینجا از تمامی دوستان و بزرگوارانی که مرا در این امر یاری نمودند کمال تشکر و قدردانی را دارم . ابتدا مطلب را با بررسی تاریخچه شرکت سایپا آغاز خواهیم ...

تاريخچه شرکت توليد‌دارو در سال 1334 کارخانه توليد دارو در زميني به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زيربنا، با سرمايه‌اي معادل 20 ميليون ريال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشين‌آلات مورد نياز و صدور پروانه‌اي تأسيس و بهره‌برداري، قرار

به منظور جلوگيري از ضايعات، افزايش بهره وري در واحدهاي توليدي و خدماتي، جلب رضايت خاطر مشتريان داخلي و خارجي و افزايش صادرات، ايجاب مي‌کند تا شرکتها و کارخانجات کنترل کيفيت را توليد کالا و خدمات خود لحاظ کرده و روز به روز سطح آن را افزايش دهند. براي

به منظور جلوگيري از ضايعات، افزايش بهره وري در واحدهاي توليدي و خدماتي، جلب رضايت خاطر مشتريان داخلي و خارجي و افزايش صادرات، ايجاب مي‌کند تا شرکتها و کارخانجات کنترل کيفيت را توليد کالا و خدمات خود لحاظ کرده و روز به روز سطح آن را افزايش دهند. براي

شرکت توليد‌دارو در سال 1334 کارخانه توليد دارو در زميني به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زيربنا، با سرمايه‌اي معادل 20 ميليون ريال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشين‌آلات مورد نياز و صدور پروانه‌اي تأسيس و بهره‌برداري، قرار گرفت و در ار

چکیده : در سالهای اخیر توجه دولتها به ارائه خدمات با کیفیت به مردم بیش از گذشته نمایان شده است و در رابطه دولتها و ملتها تعریفی جدید نضج گرفته که دولتها برای بهبود کیفیت خدمات عمومی ،باید در برابر تحقق اهداف خود پاسخگو وخدمتگزار مردم باشند چرا که ملتها هستند با پرداخت مالیات و عوارض، بودجه وغیره حمایت مالی دولتها را فراهم می آورند درواقع رابطه بایستی بصورت یک بده بستان یا مبادله ...

مرغوبیت و کیفیت کالا و خدمات نشان دهنده درجه شکوفایی و میزان بلوغ صنعتی می باشد و بدون شکوفایی و افزایش بلوغ و فهم و دانش صنعتی در نیروی انسانی و تکنولوژی و .... انتظار افزایش کیفیت و مرغوبیت کاری بیهوده می باشد و نمی توان با متولی خواندن یک نفر یا یک گروه، کیفیت را افزایش داد.در واقع کیفیت معیاریست که نشان می دهد تا چه اندازه کالا یا خدمتی با نیازها، خواسته ها و انتظارات مصرف ...

ثبت سفارش
تعداد
عنوان محصول