دانلود مقاله کنترل کیفیت در آنالیز کیفی

Word 1 MB 8201 21
مشخص نشده مشخص نشده اقتصاد - حسابداری - مدیریت
قیمت قدیم:۱۰,۱۵۰ تومان
قیمت: ۷,۸۰۰ تومان
دانلود فایل
  • بخشی از محتوا
  • وضعیت فهرست و منابع
  •      در سال‌های اخیر ، کنترل کیفیت ( QC ) در آزمایشگا‌ههای شیمی اهمیت زیادی بدست آورده است ، همچنین استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025 نشان می‌دهد که تمام آزمایشگا‌هها ، باید یک قسمت کنترل کیفیت برای فعالیت مورد نظرشان تاسیس ، راه‌اندازی و نگهداری کنند .

         اما این استاندارد به درستی اهمیت استفاده از آنالیز کیفی را در آزمایشگا‌ههای شیمی و بیوشیمی نشان نمی‌دهد . در یک بخش از گزارش EUR 20605 EN (2002)  ، کنترل کیفیت درآنالیز کیفی برای اولین بار پیشنهاد شده است . این مختصر یک بخش از قابلیت کنترل کیفیت در آنالیز کیفی را نشان می‌دهد .

         کاربرد نمودارهای کنترل در آنالیز کیفی مهمترین فعالیت QC داخلی برای نمایش دادن و کنترل کردن جریان کیفی است . این مقاله نمودارهای کنترل را برای استفاده کلی در آنالیز کیفی شرح می‌دهد زیرا استفاده موردی از آن نمی‌تواند چندان صحیح باشد .

         استفاده صحیح از آزمایش کارایی ( PT ) که برای آنالیز کیفیت برنامه‌ریزی می‌کند و از مهمترین فعالیت‌های QC خارجی است هم در این مقاله آمده است .

          

     

     

     

     

     

     

         1) مقدمه

    آنالیز یا اندازه‌گیری شیمیایی عموماً شامل استفاده از یک متد مشخص و معتبر یا استفاده از یک نمایش هندسی درجه‌بندی شده برای نشان دادن قابلیت تاثیر و یا اندازه‌گیری یک چیز نامعلوم میباشد . این فعالیت‌ها اولین گام تضمین کیفی (QA) را در آزمایشگاه شکل می‌دهد . ولی فقط وقتی که یک رویه خوش تعریف کنترل کیفیت از یک اندازه‌گیری مطمئن استفاده کرده باشد قابل اطمینان است  . (Fig. 1)

         در واقع ، کیفیت وکنترل آن در آنالیز شیمیایی یک مفهوم قدیمی است .

    شاید حتی از زمانیکه آنالیز شیمیایی بوده است نیاز به کنترل کیفیت هم وجود داشته است . به هر حال بدلیل وجود مسائل حقوقی و استانداردهای بالا بین شرکتها که آنها را مجبور به استفاده از نتایج کیفی کرده است ، کنترل کیفیت یک مفهوم جدید به نظر می‌رسد .

         استاندارد جدید بین‌المللی ISO 9000:2000  ، تضمین کیفی (QA) را بصورت یک بخش از مدیریت کیفیت تعریف می‌کند که نشانگر نیاز به آماده شدن برای بحث نیازهای کیفی است .

         به بیان تخصصی‌تر ، استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025 نشان می‌دهد که تمام آزمایشگا‌هها ، باید یک قسمت کنترل کیفیت برای فعالیت مورد نظرشان تاسیس ، راه‌اندازی و نگهداری کنند .

         به عبارت دیگر ، آزمایشگاه برای نشان دادن اعتبار آزمایشات و کالیبراسیون ، باید دارای سیستم کنترل کیفیت باشد . در حالت کلی ، کیفیت می‌تواند به خوبی مفهوم آن  بصورت میزان و درجه اجرای انتظار تسریع تعریف شود .  به واسطه این انتظارات ، گونه‌های مختلفی از کیفیت می‌تواند تعریف شود .

         اصطلاح QA تمام اندازه‌گیری‌‌هایی که در یک آزمایشگاه برای توصیف کیفیت فعالیت‌های آنها استفاده می‌شود را شامل می‌شود . اهمیت تمایز دادن بین QA و QC را نیز نباید فراموش کرد . در واقع معنی این اصطلاحات  ، طبق گفته‌ها خیلی اوقات با هم متفاوت است . ولی در اصطلاح عملی ، همانطور که گفته شد می‌توان ملاحظه کرد که QA با تمام مقادیری که در یک آزمایشگاه برای تنظیم یا تضمین کیفیت بدست می‌آورد رابطه دارد ، با در نظر گرفتن آنکه QC مقادیر منحصر بفردی که با کیفیت نمونه‌های منحصر بفرد یا دسته‌های نمونه‌ای رابطه دارد را شرح می‌دهد .

         رویه‌های نوعی QC شامل

    آنالیز مراجع ، مواد و مقادیر استاندارد

    آنالیز نمونه‌های مخفی و ناپیدا

    استفاده از نمونه‌های QC و نمودارهای کنترل

    آنالیز جاهای خالی

    آنالیز نمونه‌های میله‌ای

    آنالیز با دو رونوشت

    تست کارآیی  (PT)

    CITAC/Eurachem که راهنمایی است برای کیفیت در شیمی تجزیه نشان می‌دهد که بصورت یک قسمت از سیستم کیفیت آنها و نمایش دادن روز به روز و دسته به دسته اجرای تجزیه‌ای و تحلیلی ، آزمایشگاهها باید اختصاص مرحله‌ای از بررسی‌های کنترل کیفیت و دخالت دادن هرچه که ممکن است در اختصاص برنامه تست کارآیی را در پیش بگیرند (external QC) .

         بدیهی است ، سطح و نوع کنترل کیفیت ، به طبیعت آنالیزها بستگی دارد و همچنین به تعداد تکرار آنها ، اندازه دسته‌ها ، درجه اتوماسیون و  سطح سختی و قابلیت اطمینان آزمایش . در اینجا اهمیت دایر کردن مرکز کنترل کیفیت کاملاً واضح است . که با استاندارد  ISO/IEC 17025 مشخص شده‌است . متاسفانه این استاندارد بین‌المللی به‌خوبی آنالیز کیفی را معرفی نمی‌کند ، علی‌رغم این حقیقت که آنالیز کیفی یک قسمت معنی‌دار و مهم از فعالیت‌های روزانه آزمایشگاههای شیمی و بیوشیمی را نمایش می‌دهد. مانند اهمیتی که در EUR 18405 EN (1998) گزارش شده است و سپس در  EUR 20605 EN (2000) مترولوژی و مقایسات آنالیز کیفی شیمیایی بصورت سیستماتیک مطرح شد .

         یک قسمت مهم از EUR 20605 EN (2000) به کنترل کیفیت آنالیز کیفی اشاره دارد .

         این مقاله یک دیدگاه کلی از قابلیت کنترل کیفیت در آنالیز کیفی می‌دهد .

     

         2)کنترل کیفیت در آنالیز کیفی

         برای کنترل کیفیت نتایج ، شرح دادن پارامتری که کیفیت یک ویژگی مهم از آنالیز شیمیایی را مشخص کند ، اهمیت دارد . پس از آن تعریف کردن اینکه کیفیت چگونه می‌تواند تاثیر کند و چه ویژگی می‌تواند کیفیت مطلوب را تعیین کند ، اهمیت دارد .

         کیفیت همیشه بصورت نسبی تصور می‌شود که برمی‌گردد به مقرراتی که قبلاً بر روی اصول ملی یا آئین‌نامه‌های بین‌المللی یا نیازهای مشتری ثابت شده است . در این متن مقررات با روش نمایش و یا روش کیفی ثابت شده‌است و روشن است ، زیرا ، همانطور که مشخص است ، هدف روش نمایش بر روی اصول واکنش دودویی رده‌بندی نمونه‌ها بر طبق تکرار/فقدان یک نمونه یا دسته‌ای از آنها می‌باشد . کنترل کیفیت برای این نوع از روشها بدلیل آنکه بر روی تشخیص مثبت یا منفی بودن کیفیت دقت دارد .

         کنترل کیفیت می‌تواند به دو دسته تقسیم شود :

                       کنترل کیفیت داخلی (IQC)

                       کنترل کیفیت خارجی (EQC) 

    IQC  ، همانطور که از اسمش پیداست ، نگهداری تصدیق شرایط در آزمایشگاه برای مدت طولانی است . مقصود آن اطمینان دادن اجرای مناسب تست‌های جزئی که برای آنالیز کیفی استفاده می‌شود . به عبارت دیگر قاعده کلی برای کیفیت قابلیت قیاس نتایج بین آزمایشگاهها است که صریحاً موضوع EQC  است – برای مطمئن شدن از تکافوی اجرای آنالیز کیفی در یک تست درون آزمایشگاهی . لازم به ذکر است که داده‌ های کیفیت سنجش آنالیز شامل دو معیار ضروری است : سودمندی و اعتبار .

         سودمندی به آن معنی که نتایج تحلیلی باید نتایج معتبر ارائه کنند ( مثلاً اگر نتایج منفی بود ، تصمیم غلط خواهد بود ) . نتیجه یک تصمیم غلط می‌تواند دارای ریسک در سلامتی ، قیمت بیشتر یا حتی فعالیت نامشروع باشد .

      IQC و   EQCبنابر آنچه گفته شد ابزارهای کلیدی برای بدست آوردن کیفیت مطلوب هستند .

  • فهرست:

    ندارد.


    منبع:

    [1] G. Kateman, L. Buydens, Quality Control in Analytical Chemistry,

    second ed., John Wiley & Sons, Inc., New York, USA,

    1993.

    [2] International Standards Organization, ISO 9000: Quality management

    systems foundations and vocabulary, ISO, Geneva,

    Switzerland, 2000.

    [3] International Standards Organization, ISO/IEC 17025: General

    Requirements for the Competence of Testing and Calibration

    Laboratories, ISO, Geneva, Switzerland, 1999.

    [4] B.W. Wenclawiak, M. Koch, E. Hadjicostas (Editors), Quality

    Assurance in Analytical Chemistry, Springer, Berlin, Germany,

    2004.

    [5] CITAC and Eurachem, Guide to Quality in Analytical Chemistry:

    An Aid to Accreditation, 2002. Available from:

    ul.pt/>.

    [6] European Commission, Metrology in Chemistry and Biology: A

    Practical Approach, EUR 18405 EN, European Commission,

    Brussels, Belgium, 1998.

    [7] European Commission, Metrology of Qualitative Chemical Analysis,

    EUR 20605 EN, European Commission, Brussels, Belgium,

    2002.

    [8] A. Rı´os, D. Barcelo´, L. Buydens, S. Cardenas, K. Heydorn,

    B. Karlberg, K. Klemm, B. Lendl, B. Milman, B. Neidhart,

    R.W. Stephany, A. Townshend, A. Zschunke, M. Valca´rcel,

    Accred. Qual. Assur. 8 (2003) 68.

    [9] M. Thompson, S. Ellison, R. Wood, Pure Appl. Chem 74 (2002)

    835.

    [10] International Standards Organization, ISO 7870:1993, Control

    Charts. General Guide and Introduction, ISO, Geneva, Switzerland,

    1993.

    [11] International Standards Organization, ISO 7966:1993, Acceptance

    Control Charts, ISO, Geneva, Switzerland, 1993.

    [12] International Standards Organization, ISO 8258:1991, Shewart

    Control Charts, ISO, Geneva, Switzerland, 1993.

    [13] M.R. Plata, N. Pe´rez-Cejuela, J. Rodrı´guez, A. Rı´os, Confidential

    information, Anal. Chim. Acta 537 (2005) 223.

    [14] M. Valca´rcel, S. Ca´rdenas, Trends Anal. Chem 24 (2005)

    67.

    [15] International Standards Organization, ISO 43-1995, Part I:

    Selection and Use of Proficiency Testing Schemes by Laboratory

    Accreditation Bodies, ISO, Geneva, Switzerland, 1995.

    [16] International Standards Organization, ISO 43-1995, Part II.

    Development and Operation of Proficiency Testing Programs,

    ISO, Geneva, Switzerland, 1995.

    [17] Eurachem, Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing

    (PT) Schemes by Laboratories, 2000. Available from:

    www.eurachem.ul.pt/>.

    [18] Analytical Methods Committee (RSC), Analyst (Cambridge, UK)

    122 (1997) 495.

تاریخچه شرکت تولید‌دارو در سال 1334 کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل 20 میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با 50 کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به‌ تهیه25 قلم محصولات ...

چکیده نیروی انسانی با کیفیت و دانش مدار مهمترین مزیت رقابتی سازمان و کمیاب ترین منبع در اقتصاد دانش محور امروز است. ارائه محصولات و خدمات متفاوت و متمایز با کیفیت، کاهش هزینه ها، خلاقیت و نوآوری وافزایش رقابت پذیری از مزایای وجود منابع انسانی کیفی و دانش مدار است. لذا سازمانهای پیشرو با درک این حقیقت، تلاش وصف ناپذیری جهت به کارگیری بهینه از این منبع کلیدی در حوزه های گوناگون از ...

-1 مقدمه انسان از ابتدا برای زدودن پلیدیها از تن، جامعه، مسکن، اشیاء و ادوات خود از آب استفاده می نموده و این حلال پاک کننده، همگانی، فراوانی، فراوانی و ارزانی، هزاران سال متداولترین وسیله شستشو برای بشر بوده است. یکی از ویژگیهای بارز بشر متمدن، علاقه مندی قطری او به برطرف کردن پلیدیها و بوی ناخوشایند حاصل از آن و جایگزین ساختن آن با رایحه خوش بوده است. در واقع هنگامی که نخستین ...

پیشگفتار : خداوند را شکرگزارم که توفیق تدوین این مجموعه را در پایان دوره کارشناسی برایم فراهم نمود . از آنجایی که بحث کیفیت در ‏فرآیند تولید همواره برایم جالب بوده است بر آن شدم تا موضوع پایان نامه ام را در این راستا انتخاب کنم و در اینجا از تمامی دوستان و بزرگوارانی که مرا در این امر یاری نمودند کمال تشکر و قدردانی را دارم . ابتدا مطلب را با بررسی تاریخچه شرکت سایپا آغاز خواهیم ...

تاريخچه شرکت توليد‌دارو در سال 1334 کارخانه توليد دارو در زميني به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زيربنا، با سرمايه‌اي معادل 20 ميليون ريال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشين‌آلات مورد نياز و صدور پروانه‌اي تأسيس و بهره‌برداري، قرار

به منظور جلوگيري از ضايعات، افزايش بهره وري در واحدهاي توليدي و خدماتي، جلب رضايت خاطر مشتريان داخلي و خارجي و افزايش صادرات، ايجاب مي‌کند تا شرکتها و کارخانجات کنترل کيفيت را توليد کالا و خدمات خود لحاظ کرده و روز به روز سطح آن را افزايش دهند. براي

به منظور جلوگيري از ضايعات، افزايش بهره وري در واحدهاي توليدي و خدماتي، جلب رضايت خاطر مشتريان داخلي و خارجي و افزايش صادرات، ايجاب مي‌کند تا شرکتها و کارخانجات کنترل کيفيت را توليد کالا و خدمات خود لحاظ کرده و روز به روز سطح آن را افزايش دهند. براي

شرکت توليد‌دارو در سال 1334 کارخانه توليد دارو در زميني به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زيربنا، با سرمايه‌اي معادل 20 ميليون ريال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشين‌آلات مورد نياز و صدور پروانه‌اي تأسيس و بهره‌برداري، قرار گرفت و در ار

چکیده : در سالهای اخیر توجه دولتها به ارائه خدمات با کیفیت به مردم بیش از گذشته نمایان شده است و در رابطه دولتها و ملتها تعریفی جدید نضج گرفته که دولتها برای بهبود کیفیت خدمات عمومی ،باید در برابر تحقق اهداف خود پاسخگو وخدمتگزار مردم باشند چرا که ملتها هستند با پرداخت مالیات و عوارض، بودجه وغیره حمایت مالی دولتها را فراهم می آورند درواقع رابطه بایستی بصورت یک بده بستان یا مبادله ...

مرغوبیت و کیفیت کالا و خدمات نشان دهنده درجه شکوفایی و میزان بلوغ صنعتی می باشد و بدون شکوفایی و افزایش بلوغ و فهم و دانش صنعتی در نیروی انسانی و تکنولوژی و .... انتظار افزایش کیفیت و مرغوبیت کاری بیهوده می باشد و نمی توان با متولی خواندن یک نفر یا یک گروه، کیفیت را افزایش داد.در واقع کیفیت معیاریست که نشان می دهد تا چه اندازه کالا یا خدمتی با نیازها، خواسته ها و انتظارات مصرف ...

ثبت سفارش
تعداد
عنوان محصول